12月起，5大新规将影响医疗卫生界！

医药代表备案制落地了！

2020年12月1日起，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法》正式施行。《办法》明确提出医药代表不得有的七类行为：不得未经备案开展学术推广等活动；不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得参与统计医生个人开具的药品处方数量；不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；不得误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；其他干预或者影响临床合理用药的行为。

科研不端行为将“一票否决”

医学领域的科研不端行为是学术造假的重灾区，而这一现象，或许也将迎来改观。12月1日起，新版《国家科学技术奖励条例》正式施行。

《条例》强调加强科技奖励诚信体系建设，建立科研诚信严重失信行为数据库，禁止使用国家科学技术奖名义牟取不正当利益。要求国家科学技术奖在提名阶段即对违反伦理道德或者有科研不端等行为的科研人员、机构“一票否决”。

中医常见病种也开始探索按病种收付费

12月1日起，福建省医保局将对42个中医病种在省属公立医院实施第五批按病种收付费改革。届时，在榕省属公立医院以及第九〇〇医院，凡主诊断、主操作符合按病种收付费管理规定的基本医疗保险参保患者及自费患者住院均纳入按病种收付费范围。

这42个中医病种都是诊治方案成熟、质量可控、费用稳定的中医常见优势病种，包括丹毒病、项痹病、中风病、心衰病等。

浙江：突发公卫事件应急办法来了

浙江省的《浙江省突发公共卫生事件应急办法》于12月1日起施行。

新《办法》明确，不仅要在设区市的综合性医院中建立独立的传染病病区，还要在县（市、区）建立专门的传染病专科以及符合隔离要求的传染病病区。为了应对以后的突发疫情和不明原因疾病，还要求建立大量的不明原因疾病的监测哨点，健全监测网络和预警机制。

新版中国药典正式实施

新颁布的2020年版《中华人民共和国药典》将于12月30日起正式实施，是迄今颁布的第十一版药典，新增品种319种，修订3177种，淘汰10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。

新版药典对已上市药品的生产和药品的研发上市都具有强制约束力，药品标准内容更趋科学、规范、合理，特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求，将有利于提升公众用药安全水平。